カテゴリ1：通常、日常的な管理を通じて安全レベルと合理性を保証できる医療機器を指します。
2番目のカテゴリ：通常、安全レベル、合理性、または管理する必要のある医療機器を指します。 a。 ECG診断装置：シングル-リード心電計、マルチ-リード心電計、胎児心電計、ベクトル心電計など。 b。 EEG診断機器：EEGマシン、脳抵抗計、脳波アナライザー、EEGリアルタイム-時間分析レコーダーなど。 c。 非-侵襲的監視装置：患者モニター、麻酔ガスモニター、呼吸機能モニターなど。
3番目のカテゴリー：通常、移植された人体を指します。これは、生命の価値を長期間維持および維持するのに適しています。 それは人体にとって不確実で危険であり、その安全レベルと合理性は厳密に管理されなければなりません。 心臓の応急処置および治療のための安全装置：心臓ペースメーカー、心臓除細動ペースメーカーなど。b。 侵襲的電気生理学的機器：患者の侵襲的モニタリングシステム、頭蓋内圧モニタリングなど。c。 高周波手術および電気凝固機械装置：高周波電気ナイフ、高周波トンシル手術装置、高周波温度制御熱凝固装置など。
